
Produk iki diprodhuksi lan dikembangake miturut undang-undang, arahan, lan peraturan desain ing ngisor iki:
◆Pandhuan Dewan 93/42/EEC tanggal 14 Juni 1993 babagan piranti medis(Tandha CE).
◆EN ISO 13485:2016 Piranti medis—Sistem manajemen kualitas—Persyaratan kanggo peraturan
tujuan..
◆EN ISO 14971:2012 Piranti medis - Aplikasi manajemen risiko kanggo piranti medis (ISO 14971:2007, Versi sing dikoreksi 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Piranti medis——Simbol sing digunakake karo label piranti medis, label, lan informasi sing kudu diwenehake Bagean 1: Persyaratan umum
◆Komisi Elektroteknik Internasional (IEC), standar ing ngisor iki dianggep khusus.
| Referensi Standar | Judhul-judul |
| EN 60601-2-54:2009 | Peralatan listrik medis - Bagean 2-54: Syarat khusus kanggo keamanan dhasar lan kinerja penting peralatan sinar-X kanggo radiografi lan radioskopi |
| IEC60526 | Sambungan colokan lan stopkontak kabel voltase dhuwur kanggo peralatan sinar-X medis |
| IEC 60522:1999 | Nemtokake filtrasi permanen saka rakitan tabung sinar-X |
| IEC 60613-2010 | Karakteristik listrik, termal, lan pemuatan tabung sinar-X anoda sing muter kanggo diagnosis medis |
| IEC60601-1:2006 | Peralatan listrik medis - Bagean 1: Syarat umum kanggo keamanan dhasar lan kinerja penting |
| IEC 60601-1-3:2008 | Peralatan listrik medis - Bagian 1-3: Syarat umum kanggo keamanan dhasar lan kinerja penting - Standar Jaminan: Proteksi radiasi ing peralatan sinar-X diagnostik |
| IEC60601-2-28:2010 | Peralatan listrik medis - Bagean 2-28: Syarat khusus kanggo keamanan dhasar lan kinerja penting saka rakitan tabung sinar-X kanggo diagnosis medis |
| IEC 60336-2005 | Peralatan listrik medis-Rakit tabung sinar-X kanggo diagnosis medis-Karakteristik titik fokus |
●Sebutan kasebut kasusun kaya ing ngisor iki:
| MWHX7010 | Tabung | A | Soket voltase dhuwur kanthi arah 90 derajat |
| MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Soket voltase dhuwur kanthi arah 270 derajat |
| Properti | Spesifikasi | Standar | |
| Daya input nominal anoda | F1 | F2 | IEC 60613 |
| 21kW (50/60Hz) | 42.5kW (50/60Hz) | ||
| Kapasitas panyimpenan panas anoda | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
| Kapasitas pendinginan maksimal anoda | 475W | ||
| Kapasitas panyimpenan panas | 900kJ | ||
| Pembuangan panas terus-terusan maksimal tanpa sirkulasi udara | 180W | ||
| Bahan anodaBahan lapisan ndhuwur anoda | Renium-Tungsten-TZM(RTM) Renium-Tungsten-(RT) | ||
| Sudut target (Ref: sumbu referensi) | 16° | IEC 60788 | |
| Filtrasi bawaan rakitan tabung sinar-X | 1,5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
| Nilai nominal titik fokus | F1 (fokus cilik) | F2 (fokus gedhe) | IEC 60336 |
| 1.0 | 2.0 | ||
| Tegangan nominal tabung sinar-XRadiografi Fluoroskopi | 125kV 100kV | IEC 60613 | |
| Data babagan pemanasan katoda Arus maksimal Tegangan maksimal | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
| F1 | F2 | ||
| 5.1A ≈5.8~7.8V | 5.1 A ≈7.7~10.4 V | ||
| Radiasi bocor ing 150 kV / 3mA ing jarak 1m | ≤1.0mGy/jam | IEC60601-1-3 | |
| Medan radiasi maksimal | 573×573mm ing SID 1m | ||
| Bobot perakitan tabung sinar-X | Kira-kira 18 kg | ||
| Watesan | Watesan Operasi | Watesan Transportasi lan Panyimpenan |
| Suhu sekitar | Saka 10℃nganti 40℃ | Saka-20℃to 70℃ |
| Kelembapan relatif | ≤75% | ≤93% |
| Tekanan barometrik | Saka 70kPa nganti 106kPa | Saka 70kPa nganti 106kPa |
Stator 1 fase
| Titik uji | C-M | C-A |
| Resistensi gulungan | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
| Tegangan operasi maksimal sing diidinake (run-up) | 230V ± 10% | |
| Tegangan operasi sing disaranake (run-up) | 160V ± 10% | |
| Tegangan pengereman | 70VDC | |
| Tegangan run-on nalika kena paparan | 80Vrms | |
| Tegangan run-on ing fluoroskopi | 20V-40Vrms | |
| Wektu mlaku (gumantung saka sistem starter) | 1.2s | |
Pèngetan kanggo nyambung karo Generator Sinar-X
1. Pecahan Omah
Aja tau nglebokake daya sing dirating kakehan menyang rakitan tabung sinar-X
Yen daya input ngluwihi spesifikasi tabung, bisa nyebabake anoda dadi panas banget, kaca tabung pecah, lan pungkasane bisa nyebabake masalah serius amarga voltase sing berlebihan sing disebabake dening penguapan lenga ing njero rakitan omah. Ing kahanan kritis ing ngendi omah pecah amarga kelebihan beban, saklar termal keamanan bisa uga ora bisa nglindhungi tabung sinar-X, sanajan lagi beroperasi.
*Onderdil segel omah pecah.
*Cilaka manungsa kalebu kobongan amarga metune lenga panas.
*Kecelakaan kebakaran amarga target anoda sing kobong.
Generator sinar-X kudu nduweni fungsi protèktif sing ngatur daya input supaya tetep ing spesifikasi tabung.
2. Kejutan Listrik
Kanggo nyegah risiko sengatan listrik, piranti iki mung kudu disambungake menyang sumber daya nganggo grounding protèktif.
3. Modifikasi piranti iki ora diidinake!!
Ati-ati nalika nyambung karo Generator Sinar-X
1. Rating sing Luwih saka Biasa
Energi sing kakehan ing siji tembakan bisa nyebabake kegagalan perakitan tabung sinar-X. Penting kanggo mriksa lembar data teknis kanthi teliti lan tindakake pandhuan sing ditemtokake supaya ora rusak.
2.Filtrasi Permanen
Peraturan hukum nemtokake jumlah total filtrasi sing dibutuhake lan jarak minimal antarane titik fokus sinar-X lan awak manungsa.
Tkudune nuruti aturan sing wis ana.
3.Saklar Termal Keamanan
Rakitan tabung sinar-X nduweni saklar termal keamanan kanggo nyegah daya input luwih lanjut nalika omah tabung tekan suhu(80℃)saka saklar-mbukak.
Saklar ora disaranake nyambungake koil stator ing rangkaian seri.
Sanajan saklare bisa digunakake, aja nganti mateni daya sistem. Unit pendingin kudu diaktifake yen digunakake karo sistem kasebut.
4. Kerusakan sing Ora Dikarepake
Rakitan tabung sinar-X bisa rusak utawa gagal kanthi ora dikarepke, sing nyebabake risiko masalah serius. Penting kanggo duwe rencana kontingensi kanggo nyegah lan ngrampungake masalah apa wae sing bisa muncul saka risiko iki.
5. Aplikasi Anyar
Menawi panjenengan ngrencanakaken kanggé ngginakaken produk punika wonten ing aplikasi énggal ingkang boten kasebut wonten ing dokumen punika, utawi manawi panjenengan ngrencanakaken kanggé ngginakaken jinis generator sinar-X ingkang bènten, sumangga hubungi kita kanggé ngonfirmasi kompatibilitas lan kasedhiyan.
1. Radiasi sinar-Xpangayoman
Produk iki memenuhi syarat IEC 60601-1-3.
Rakitan tabung sinar-X iki ngetokake radiasi sinar-X nalika dioperasikake. Mula, mung personel sing nduweni kualifikasi lan terlatih sing diidini ngoperasikake rakitan tabung sinar-X iki.
Efek fisiologis sing relevan bisa nyebabake cilaka kanggo pasien, pabrikan sistem kudu nggunakake perlindungan sing tepat kanggo nyegah radiasi ionisasi.
2. Dielektrik 0il
Rakitan tabung sinar-X nduweni dielektrik 0il sing ana kanggo stabilitas voltase dhuwur. Amarga beracun kanggo kesehatan manungsa.,yen kena pengaruh area sing ora diwatesi,kudu diurus miturut peraturan daerah.
3. Atmosfer Operasi
Rakitan tabung sinar-X ora diidini digunakake ing atmosfer gas sing gampang kobong utawa korosif.
4.Nyetel Arus Tabung
Gumantung saka kahanan operasi,karakteristik filamen bisa uga owah.
Owah-owahan iki bisa uga nyebabake paparan sing berlebihan marang rakitan tabung sinar-X.
Kanggo nyegah rakitan tabung sinar-X supaya ora rusak,nyetel arus tabung kanthi rutin.
Kejaba nalika tabung sinar-X duwe masalah lengkungan inglpanggunaan wektu sing suwe,pangaturan arus tabung dibutuhake.
5Suhu Omah Tabung Sinar-X
Aja ndemek permukaan omah tabung sinar-X sawise dioperasikake amarga suhu sing dhuwur.
Simpen tabung sinar-X supaya adhem.
6Watesan operasi
Sadurunge digunakake,Mangga konfirmasi manawa kondisi lingkungan isih ana ing watesan operasi.
7.Sembarang Kerusakan
Hubungi SAILRAY langsung,yen ana kerusakan ing rakitan tabung sinar-X sing dideleng.
8. Pembuangan
Rakitan tabung sinar-X uga tabung kasebut ngemot bahan-bahan kayata lenga lan logam abot sing kudu dijamin ramah lingkungan lan pembuangan sing tepat miturut peraturan hukum nasional sing sah. Pembuangan minangka sampah rumah tangga utawa industri dilarang. Pabrikan duwe kawruh teknis sing dibutuhake lan bakal njupuk maneh rakitan tabung sinar-X kanggo dibuang.
Hubungi layanan pelanggan kanggo tujuan iki.
Yen(A) Titik Fokus Cilik
Yen(A) Titik Fokus Gedhe
Kondisi: Tegangan Tabung Tiga Fase
Frekuensi Daya Stator 50Hz/60Hz
IEC60613
Karakteristik Termal Omah
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Perakitan Filter Lan Penampang Port
Kabel Konektor Rotor
Jumlah Pesanan Minimal: 1pc
Rega: Negosiasi
Rincian Kemasan: 100 pcs saben karton utawa disesuaikan miturut jumlah
Wektu Pangiriman: 1 ~ 2 minggu miturut jumlah
Sarat Pembayaran: 100% T/T luwih dhisik utawa WESTERN UNION
Kemampuan Pasokan: 1000pcs/sasi